AEEA-AEEA CAS 1143516-05-5

CAS-nummeret er det eneste "identifikationskort" for kemiske stoffer på verdensplan, og et komplet leverandørnetværk og sporbarhedssystem for lovoverholdelse er blevet dannet omkring CAS 1143516-05-5. Forståelse af dette system er afgørende for indkøb, import og lægemiddeldeklarering.
Global supplier landscape: The main suppliers are distributed in North America, Europe, and Asia. North America: Sigma Aldrich (MilliporeSigma) offers research grade (purity>95%) og GMP-produkter, pakket fra 100 mg til 1 kg. Europa: Iris Biotech GmbH (Tyskland) og Bachem (Schweiz) har specialiseret sig iFmoc-AEEA-AEEA-OH for peptide synthesis, with purity>98 %. Asien: Kinas Meryer, Aladdin, Bide Pharm og andre tilbyder omkostningseffektive-produkter til priser, der er ca. en-tredjedel til-halvdelen af ​​dem i Europa og Amerika; Wako og TCI fra Japan leverer også. Alle leverandører leverer COA, inklusive HPLC-renhed, fugtighed (KF), resterende opløsningsmidler og IR/NMR/MS-spektre.
Overholdelsessporbarhed: ① REACH-forordning (EU): Registrering skal gennemføres for eksport til EU, og komplette registreringsfiler skal indsendes for årlig produktion på mere end eller lig med 1 ton. De fleste leverandører har fået REACH-registreringsnumre. ② TSCA (USA): CAS 1143516-05-5 er inkluderet i TSCA-listen, og import kræver PMN- eller SNUR-erklæring, men det er normalt undtaget som mellemprodukt. ③ Registrering af kinesiske CDE-original- og hjælpepakninger: AEEA-AEEA, der bruges til ADC- eller GLP-1-lægemiddelproduktion, skal registreres på CDE's original- og hjælpepakningsplatform, indhente et registreringsnummer (såsom Y2025-xxxxx), og bestå den relevante gennemgang, før det kan bruges til formulering. ④ DMF-fil: Nogle leverandører har DMF (Klasse II) fra det amerikanske FDA og giver kunderne tilladelse til at citere det for at understøtte IND/NDA-erklæringer. DMF-godkendelsesbrev og stabilitetsdata bør anmodes om under indkøb. Sporbarhedssystemer såsom blockchain-sporbarhed (vedtaget af nogle leverandører) kan forespørge på produktions-, oprensnings-, emballerings- og testregistreringerne for hver batch.